Szanowni Państwo,
z przyjemnością informujemy, że od dnia 1 lipca 2026 r. lek Jemperli (dostarlimab) w pierwszej linii leczenia systemowego uzyskał rozszerzenie refundacji w ramach programu lekowego B.148.
Refundacja obejmuje obecnie całą populację chorych:
- dMMR/MSI-H¹
- MMRp/MSS¹
Kluczowe dane kliniczne dla leku Jemperli (badanie RUBY)**2–7:
- Jedyna immunoterapia z wykazanym wpływem na całkowite przezycie (OS) w całej populacji
- Wydłużenie mediany przeżycia całkowitego o 16 miesięcy w całej populacji
- Populacja MMRp stanowiła 76% chorych
Znaczenie dla praktyki klinicznej
Od 1 lipca możliwość zastosowania leku Jemperli w szerokiej populacji pacjentek z rakiem endometrium obejmującej również chore o wyższym ryzyku progresji, w tym w stopniu IIIC1 mięsakoraka, w postaci jasnokomórkowej, surowiczej lub mieszanej niezaleznie od obecności choroby resztkowej
** Mediana przeżycia całkowitego (OS) dla terapii JEMPERLI + CP wyniosła 44,6 miesiąca, w porównaniu do 28,2 miesiąca dla CP (HR = 0,69; 95% CI: 0,54–0,89; p = 0,002). Prawdopodobieństwo przeżycia według krzywej Kaplana‑Meiera po 24 miesiącach wynosiło: 70,1% (95% CI: 63,8–75,5) dla JEMPERLI + CP vs 54,3% (95% CI: 47,8–60,3) dla CP.
- Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca 2026 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 lipca 2026 r. 2. CHPL Jemperli, kwiecień 2026. 3. Eskander R.N. i wsp. N Engl J Med. 2023; 388: 2159–2170. 4. Westin S.N. i wsp. J Clin Oncol. 2024; 42: 283–299. 5. CHPL Keytruda, marzec 2026. 6. CHPL Imfinzi, luty 2026. 7. Baurain J.‑. F i wsp. presented at SGO 2024, 16–18 marca, San Diego, CA. 8. Powell M.A. i wsp. Ann Oncol. 2024; 35 (8): 728-738.
